流程：网上申报——审核——纸质材料提交——受理通知单

准备材料：

1. 营业执照副本

2. 验资报告

3. 企业负责人身份证、学历证明以及职称复印件各两份

4. 专业技术人员身份证、学历证明以及职称证复印件各两份

5. 经营场所、仓库的使用证明或是租赁协议复印件各两份

6. 第二、三类医疗器械品种范围，产品注册证、生产企业许可证复印件各两份

7. 质量管理体系或是质量手册复印件各两份

办理条件：

1. 注册资金：二类医疗器械经营许可证注册资金需在60万元以上;三类医疗器械经营许可证注册资金需在150万元以上;涉及国家重点监控产品，注册资金需在300万元以上

2. 经营场所：场所必须是商业门面或是写字楼;专营企业面积40平方米以上，兼营企业面积60平方米以上;仓库面积应在20平方米以上

3. 人员要求：经营二类医疗器械经营许可证，需有两名以上相关专业初级以上人员;经营三类医疗器械经营许可证，需有两名以上相关专业中级以上人员

注意事项：

1. 办理一类医疗器械经营许可证，则无需办理证件，只需在工商登记注册即可;

2. 办理二类经营许可证，则需要市局备案，发放备案凭证;

3. 如办理医疗器械三类经营许可证，则需要市局许可，办理经营许可证。

4. 医疗器械经营许可证暂视为后置审批，工商行政管理局进行先照后证，证件的有效期为5年。

5. 第三类医疗器械包括哪些呢?

一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等