流程：准备材料-上传资料-打印自动生成的《第三类医疗器械经营备案表》-递交纸质材料

准备材料：

1. 《医疗器械经营许可申请表》原件

2. 营业执照、组织机构代码证 复印件

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人及售后服务人员的身份证明、学历或者职称证明(带原件现场审查)复印件

4. 经营范围、经营方式说明原件

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议原件复印件

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录原件

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明原件

8.申报材料真实性保证声明原件

9.经办人授权证明原件

特别说明：1. 6815 注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外);6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);

经营范围中不得出现：6846植入材料和人工器官，6877介入器材

2.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。批发业户在制度中应建立销售记录制度。

3.关注零售或批零兼营中的零售部分。